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全球首个新冠疫苗动物实验成果安全有用背面公司疫苗进入临床

2020-04-21 21:58:50  阅读:7709 作者:责任编辑。王凤仪0768

作者 | 市界 可杨

修改 | 朗明

秦川团队的灭活疫苗PiCoVacc的动物实验成果是全球首个揭露动物实验成果的疫苗,研讨标明疫苗安全有用。

4月20日晚间,我国医学科学院秦川团队领衔的北京科兴生物制品有限公司、我国医学科学院医学实验动物研讨所等单位,在预印本论文渠道bioRxiv发布了新冠灭活疫苗PiCoVacc的动物实验成果。

现在虽已有至少5个新冠疫苗进入人体实验,但均未发布动物实验成果,秦川团队是现在为止揭露报导的第一个新冠病毒疫苗动物实验成果。PiCoVacc是一种纯化灭活的SARS-CoV-2病毒候选疫苗,此次发布的研讨成果标明该疫苗是安全的。

据悉,该疫苗可以在小鼠、大鼠和非人类灵长类动物中诱导SARS-CoV-2特异性中和抗体。这些抗体有用地中和了10个代表性SARS-CoV-2菌株,标明可能对全球盛行的SARS-CoV-2菌株具有更广泛的中和才能。

其间,在恒河猴实验中,与对照组比较,接种过疫苗的恒河猴病毒肺部安排病理变化明显减小。病毒载量也明显下降,在6ug组感染后第七天,咽喉、肛门和肺部都检测不到病毒。此外,对接种疫苗的恒河猴的肺、心、脾、肝、肾和脑在内的各种器官安排的病理学评价标明,PiCoVacc没有引起明显的病理学特征,即该疫苗在恒河猴中具有安全性。

除了证明该疫苗是安全的,此次宣布的研讨还回答了人们关于接种新冠疫苗的另一个忧虑,即接种后是否会发生ADE效应。

ADE效应即抗体依赖性增强,指的是本来经过打针疫苗后应当构成反抗病毒的抗体,因某些原因反而成为使病毒的感染性增强,成为病毒的“助攻”。

ADE效应一直是新冠疫苗研讨路上的一大难题。2019年,袁国勇教授团队曾宣布一项运用我国猕猴进行的SARS-CoV感染与疫苗测验的研讨,该疫苗终究发生了ADE效应,运用了疫苗的猕猴因感染而形成的肺部损害比对照组更严峻。

不过,在秦川团队4月20日发布的动物实验成果中清晰表明,疫苗没有观察到ADE效应。

此外,文章中还说到,尽管现在仍不能确认相关研讨中SARS-CoV-2感染的最佳动物模型,但感染SARS-CoV-2后发生类新冠肺炎症状的恒河猴似乎是研讨该病的较为适用的动物模型。

此次与秦川团队联合发布该成果的北京科兴生物制品有限公司,是我国仅有一家在美上市的疫苗企业科兴控股的控股子公司,此前,该公司曾研发并完结全球第一支SARS病毒灭活疫苗一期临床研讨,研发出我国第一支甲型肝炎灭活疫苗、我国第一支甲型乙型肝炎联合疫苗、全球第一支甲型H1N1流感疫苗。

一起,该公司旗下另一子公司北京科兴中维生物技能有限公司研发的新式冠状病毒灭活疫苗克尔来福,已于4月13日进入人体临床实验阶段,现在第一批志愿者已完结接种。而现在进展最快的仍是陈薇团队联合康希诺一起研发的腺病毒疫苗,现在已进入临床二期实验。